Jeśli dopiero rozważasz zakup aparatu do mierzenia ciśnienia, to zwróć uwagę czy posiada walidację kliniczną.
Jeśli już masz ciśnieniomierz i podejrzewasz, że źle mierzy [pokazuje różne wyniki], to masz do wyboru:
- przeczytać instrukcję, gdyż większość złych pomiarów wynika z nieprawidłowo przeprowadzonego proces mierzenia
- zabrać go do gabinetu lekarskiego i poprosić personel o wykonanie pomiaru na ich aparacie, a później na Swoim i porównaniu wyników
- kalibracji
- no i w ostateczności… zakup nowego ciśnieniomierza
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o każdym z powyżej wymienionych punktów, to czytaj dalej.
Nie mam jeszcze ciśnieniomierza, a chcę mieć pewność, że zakupiony model będzie dobrze mierzył
Obecnie na rynku dostępnych są setki modeli, które różnią się producentem, wyglądem, ilością dodatkowych funkcji i nie wiadomo czym jeszcze.
Na co mam zwrócić uwagę kupując nowy ciśnieniomierz?
Na to, czy ciśnieniomierz posiada walidację kliniczną.
Co to jest walidacja kliniczna?
To proces, podczas którego testuje się ciśnieniomierz i sprawdza, czy spełnia on odpowiednie wymagania.
Jak przebiega taki proces?
To już zależy od tego, kto go przeprowadza.
Ale w skrócie wyniki pomiarów testowanego ciśnieniomierza porównuje się z wynikami ciśnieniomierza rtęciowego uważanego za najdokładniejszy aparat do pomiaru ciśnienia.
2 największe znane mi organizacje w Europie, które zajmują się zbieraniem danych na temat walidacji to:
- ESH – Europejskie Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego
- BISH – Brytyjskie i Irlandzkie Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego
Zwłaszcza BISH ma świetnie działającą wyszukiwarkę ciśnieniomierzy, która pokazuje, kto przeprowadza walidację i w jakich warunkach.
Jak widzisz na powyższym zdjęciu, sprawdzałem, czy Omron M3 Comfort jest zwalidowany i rzeczywiści proces taki był przeprowadzony w jego przypadku.
Dlatego przed kupnem ciśnieniomierza do użytku domowego warto sprawdzić, czy model posiada certyfikat walidacji klinicznej.
Gwarantuje to wysoką dokładność i powtarzalność pomiarów.
Oprócz tego możesz skorzystać jeszcze z 2 popularnych, niezależnych rejestrów, które zbierają dane dotyczące walidacji:
- STRIDE BP – zawiera ciśnieniomierze dopuszczone do użytku domowego, jak i szpitalnego [baza rekomendowana przez wspomniany powyżej ESH]
- Medaval – bardzo dokładna baza z dużą ilością informacji, ale niestety musisz znać dokładne oznaczenie danego modelu, gdyż ten sam model może mieć różne oznaczenie w zależności od kraju, w którym jest sprzedawany
Niech zgadnę… pewnie nie chce Ci się przeglądać tych wyszukiwarek, nieprawdaż?
Pomogę Ci.
Jeśli chodzi o najpopularniejszych w naszym kraju producentów, czyli Microlife i Omron – wszystkie ich modele sprzedawane na naszym rynku znajdziesz w tych bazach.
A co jeśli nie ma tam mojego ciśnieniomierz? Czy to znaczy, że jest niedokładny?
Niekoniecznie.
W przypadku wielu producentów krajowych, po prostu nie zgłaszają oni Swoich ciśnieniomierzy do tych organizacji.
Jeśli produkujesz urządzenia tylko i wyłącznie na rynek Polski, to po co je tam zgłaszać.
Plus proces ten nie jest darmowy, a nie każdą firmę stać, żeby za niego zapłacić.
To jak mam się upewnić, że taki ciśnieniomierz będzie prawidłowo mierzył ciśnienie?
W takim przypadku sprawdź zgodność urządzenia z zharmonizowanymi normami europejskimi.
Co to znaczy?
Jeśli chcesz wypuścić na rynek Swój ciśnieniomierz, to musi on spełniać normy stawiane przez Unię Europejska odnośnie do ciśnieniomierzy.
Przede wszystkim normę 93/42/EEC (EWG) [Medical Devices Directive] [1].
Na poniższym zdjęciu przedstawiony jest polski ciśnieniomierz Tech-Med TMA-500 Pro, którego nie znajdziesz w wymienionych wcześniej bazach.
Ale jak widzisz, spełnia on wymagania stawiane przez normy Unii Europejskiej.
Każdy model, który spełnia tę normę, jest uznawany za sprzęt medyczny, co oznacza, że może być używany do rzetelnego pomiaru ciśnienia.
Mam już ciśnieniomierz i chcę mieć pewność, że dobrze mierzy
Jak już wspomniałem na wstępie artykułu, dokładnie przeczytaj instrukcję.
Znajdziesz tam wszystkie informacje dotyczące poprawnego wykonywania pomiaru przy użyciu Twojego ciśnieniomierza.
W większości przypadków nieprawidłowe wyniki spowodowane są złym sposobem mierzenia.
Oto najczęściej spotykane przyczyny:
- brak 5-minutowego odpoczynku przed wykonaniem pomiaru – główna przyczyna różnych wyników
- picie kawy, wysiłek fizyczny, jedzenie, papierosy przed wykonywaniem pomiaru
- zakładanie mankietu na ubranie
- zapinanie mankietu zbyt ciasno lub luźno
- mankiet za mały lub za duży w stosunku do obwodu ramienia
- nieprawidłowe położenie mankietu na ramieniu
- niewłaściwa pozycja ciała podczas pomiaru
- pomiar tylko jeden raz zamiast 2 lub 3
A co jeśli wykonuję wszystkie te czynności, a wyniki nadal są różne?
Jeśli masz 100% pewność, że wykonujesz pomiar poprawnie…
Ale nadal uważasz, że coś może być nie tak z Twoim ciśnieniomierzem, to najlepszym sposobem sprawdzenia jest porównanie wyników z innym ciśnieniomierzem.
Poniższe zdjęcie przedstawia porównanie wyników pomiędzy Omron M6 Comfort, a Microlife BP A2.
Oczywiście nie każdy z nas ma taką możliwość.
W takim przypadku najlepiej będzie, jak zabierzesz Swój ciśnieniomierz do lekarza.
Grzecznie poproś, czy mogą Ci zmierzyć ciśnienie za pomocą aparatu, którego używają.
Odczekaj 1-2 minuty i następnie zmierz ciśnienie na Swoim aparacie.
Sprawdzenie ciśnienia u lekarza i porównanie go z odczytem wykonanym w domu po wizycie jest niewiarygodne.
Zmienia się pora dnia, otoczenie i okoliczności.
Porównanie musi być wykonane w tym samym czasie w gabinecie.
Najlepiej byłoby, gdy pomiar powtórzyć jeszcze raz na ich aparacie, a następnie jeszcze raz na Twoim, aby mieć 100% pewność.
Niewielka różnica między Twoim ciśnieniomierzem a ich jest jak najbardziej akceptowalna.
Jak duża różnica?
To zależy od producenta i modelu.
W przypadku Omrona dokładność pomiaru ciśnienia, deklarowana przez producenta wynosi +/- 3 mmHg.
W skrócie, jeśli różnica będzie większa niż 10 mmHg, to faktycznie Twój ciśnieniomierz może “źle” mierzyć.
Co mam zrobić w takim przypadku?
Masz dwie opcje:
- przeprowadzić kalibrację ciśnieniomierza
- kupić nowy model
Kalibracja
Materiały, z których aparat został wykonany mają tendencję do zużywania się.
Mankiet jest najbardziej wrażliwy na wszelkiej maści uszkodzenia, takie jak przetarcie.
Niestety nic nie jest wieczne.
I dlatego, aparat do pomiaru ciśnienia powinien być poddawany, co jakiś czas procesowi kalibracji.
Czy ciśnieniomierz trzeba kalibrować i na czym polega ten proces?
Przypomina to trochę opisany przeze mnie wcześniej pomiar porównawczy w gabinecie lekarskim.
Osoba kalibrująca porównuje wyniki urządzenia kalibrowanego w stosunku do wyników urządzenia wzorcowego.
Jak często należy wykonywać kalibrację?
To zależy już od modelu.
Sprawdź instrukcję Swojego ciśnieniomierza.
Znajdziesz tam również dane kontaktowe właściwego serwisu.
Ale najczęściej jest to okres 24 miesięcy.
Czy gwarancja ciśnieniomierza obejmuje proces kalibracji?
NIE.
Przynajmniej ja nie spotkałem się z producentem, który by to oferował.
Czy proces kalibracji jest wart zachodu, a może lepiej kupić nowy ciśnieniomierz?
Biorąc pod uwagę koszt nowego ciśnieniomierza [najczęściej pomiędzy 100-200 zł], to zakup nowego modelu nie jest wcale takim złym pomysłem.
Weź także pod uwagę, że jeśli wyślesz aparat do kalibracji, to tracisz możliwość kontroli ciśnienia.
Niestety obecnie nie da się kupić ciśnieniomierza, który wytrzyma kilkanaście lat i będzie przez ten czas poprawnie mierzył Twoje ciśnienie.
Podsumowanie – jak sprawdzić czy ciśnieniomierz dobrze mierzy
Jeśli dopiero rozważasz zakup ciśnieniomierza, to zadbaj, aby:
- miał walidację kliniczna – sprawdź wyszukiwarkę STRIDE BP, Medaval, BISH
- spełniał normy stawiane przez Unię Europejska odnośnie do ciśnieniomierzy
Jeśli masz już ciśnieniomierz i podejrzewasz, że źle mierzy, to masz do wyboru:
- przeczytać instrukcję, aby mieć 100% pewność, że pomiar jest wykonywany prawidłowo
- zabrać aparat do gabinetu lekarskiego i poprosić personel o wykonanie pomiaru na ich aparacie, a następnie na Swoim i porównać wyniki
- poddać ciśnieniomierz kalibracji
- dokonać zakupu nowego aparatu
Powiązane artykuły:
